凯普生物（300639）6月18日晚间公告，公司全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药监局颁发的关于α-地中海贫血基因分型检测试剂盒（PCR+导流杂交法）的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。
α-地中海贫血基因分型检测试剂盒（PCR+导流杂交法）用于定性检测人静脉全血样本基因组DNA中的α地贫10种突变，包括5种缺失型突变、3种点突变型和2种三联体型突变。
地中海贫血（以下简称“地贫”）是常染色体隐性遗传病，是由于珠蛋白基因发生突变(包括点突变和缺失等)，致使珠蛋白肽链合成减少或完全不能合成而导致的一组单基因遗传性溶血性疾病，也是一种严重影响儿童健康和出生人口素质的出生缺陷疾病，临床上常见的是α-地贫和β-地贫。
公告称，公司以妇幼健康为使命，深度聚焦出生缺陷防控，积极打造“中国妇幼健康第一品牌”，开发地贫基因检测系列产品、耳聋易感基因检测、STD检测系列产品、G6PD基因检测、人巨细胞病毒核酸检测、B族链球菌核酸检测等产品，正规配资官网广泛应用于医院临床诊断、大规模人口筛查领域，为出生缺陷防控提供一体化诊断解决方案。公司围绕出生缺陷三级预防，助力多地政府及医院打造出生缺陷防控体系建设示范样板，已建立“梅州地贫防控模式”、“佛山耳聋基因防控模式”和“潮州出生缺陷防控模式”等先进模式。
上述产品注册证的取得，进一步丰富公司出生缺陷类检测产品，满足市场多样化的需求，提升公司的核心竞争力，有利于公司向“核酸分子诊断龙头企业”的大目标迈进，符合公司“核酸99”的战略规划，将对公司未来的经营发展产生积极影响。
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